10萬級凈化車間的標準規范一：塵粒大答應數≥微米的粒子數不超越350萬個，≥5微米的粒子數不超越2萬個。規范二：微生物大答應數，浮游菌數不超越500個/m；沉降菌數不超越10個/培養皿。規范三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa（首要是為了保證空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌）。
1、10萬級凈化車間的標準凈化車間是將必定空間范圍內的空氣中的微粒子排除出去，并將室內之溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流散布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別規劃之房間，亦即是不管外在之空氣條件怎么改變，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
2、10萬級凈化車間的標準凈化車間潔凈度級別分為百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，也就是說值越小，凈化級別就越高，10萬級凈化車間規范是潔凈室換氣次數。十萬級潔凈室換氣次數不小于15次/h。萬級潔凈室換氣次數不小于25次/h。千級潔凈室換氣次數不小于50次/h，凈化首要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣，將室內的污染逐漸排出，來實現潔凈作用。
一般來說，每月用沉降菌法監測一次即可。凈化車間工程中常用的儀器有溫濕度計、溫濕度計、數顯風速儀、紅外測溫儀、壓差計、多功能聲級計、顆粒計數器、風量計等。它們都是常規的實時檢測設備，能夠協助檢測是否達到10萬級凈化車間的規范。
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